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  深圳新闻网2025年9月11日讯（深圳特区报记者 周宏博）近来，深圳博芮健制药有限公司宣告，其自主研制的医治阿尔茨海默病（AD）1类立异药BrAD-R13片，顺利完结I期临床实验。该实验初次在人体受试者中验证了药物的安全性与药代动力学特性，为全球数千万患者带来新期望。

  阿尔茨海默病是病因不明、无法治好的神经退行性疾病。材料显现，全球现在至少有5000万患者，我国约1200万，居全球首位。但是，全球AD药物研制失败率高达99.6%，1996年至2024年7月仅9款药物获批。

  “BrAD-R13片能精准激活脑源性神经养分因子信号通路，既发挥神经维护效果，又从源头削减致病蛋白发生，完结 ‘疾病润饰医治’。” 博芮健制药副总裁刘向阳博士表明，该药聚集AD病理中心，是全球首款进入临床阶段的口服TrkB受体激动剂，现在已获美、中两国临床默示答应。此外，该药作为小分子口服药物，无需专业操作，更适合举动才能或许受限的晚年患者长时间坚持，这是其中心优势之一。

  而BrAD-R13片另一大立异点在于 “从高校科研到临床转化” 的源头特点。据悉，博芮健制药2015年建立，2024年迁址光亮科学城脑创中心后，获全周期支撑，并于本年完结I期临床。其间，公司首席科学家，任职于深圳理工大学的叶克强教授、带领兼具科研与工业经历的中心团队在研制上连连取得打破。“假设没有这类高校的探究，许多科研成果或许永久停留在实验室阶段。而这种‘科学家+企业家’的组合，既确保了研制的技能深度，又统筹了转化的落地可行性。”刘向阳博士表明，接下来，BrAD-R13片将持续推动II、III期临床研讨，验证药物的有效性与长时间安全性。

  又讯（记者 任琦）记者昨日从龙岗区科创局得悉，近来，该区企业科辉智药(深圳)新药研讨中心有限公司的立异药研制取得重大进展，新药有望为类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等免疫性疾病患者供给一种全新的医治战略。

  据介绍，这种全新的靶点医治本身免疫性疾病的化学小分子1类新药ARD-885已完结健康受试者I期临床研讨。该研讨是一项随机、双盲、安慰剂对照的单次、屡次给药剂量递加I期临床研讨，以评价ARD-885片在我国健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、药效动力学和食物影响。研讨展现出杰出的安全性和耐受性，各项多个方面数据显现出新药在抗炎方面的巨大潜力。

  类风湿关节炎、红斑狼疮等本身免疫性疾病被称为“不死的癌症”，给患者形成巨大的苦楚。科辉智药创始人朱振东博士和牛德强博士表明，ARD-885首推适应症为类风湿关节炎，一起也在活跃扩展适应症至系统性红斑狼疮；除此以外还有潜力医治特应性皮炎、化脓性汗腺炎、银屑病、溃疡性结肠炎等其他多种本身免疫性/炎症性疾病。现在，ARD-885预备发动II期临床研讨，并将加快推动临床开发，争夺提前上市为全球患者供给全新更优的医治挑选。

  据了解，科辉智药是一家专心于用AI（AI）渠道赋能立异医药研制的生物技能公司，研制首要聚集在本身免疫性疾病、神经退行性疾病和肿瘤等范畴。现在该企业已有5款靶向立异药物进入临床前/临床阶段；已申报60余项我国及全球发明专利。

  龙岗区科创局相关担任的人介绍，科辉智药曾取得包含“我国立异企业50强” 、我国立异创业大赛优秀企业奖、“龙岗双创之星”立异创业大赛生物医药一等奖、“深圳市创客我国”暨“专精特新”企业立异创业大赛一等奖等立异创业大赛奖项，并取得了很多生物医药专业出资人和归纳基金的认可。